“這也太快了，上午提交申請，下午就收到了審批通過的消息，在這樣的高溫天氣下，不用專門跑去窗口排隊(duì)，對我們來說簡直是福音!”臨平胡慶余堂大藥房的辦事人員華女士興奮地表示。近日，華女士通過浙江省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)平臺，在線申請了藥品經(jīng)營許可證和二類醫(yī)療器械備案證兩個(gè)事項(xiàng)，僅用半天就通過審批，體驗(yàn)了一把“全程網(wǎng)辦”的便捷。

據(jù)悉，臨平區(qū)自7月中旬起正式推行藥品與醫(yī)療器械審批業(yè)務(wù)全程網(wǎng)辦。此前，臨平區(qū)市場監(jiān)管局向轄區(qū)內(nèi)6600余家相關(guān)企業(yè)發(fā)送了通知，并設(shè)立專人專職對企業(yè)辦事人員進(jìn)行實(shí)操指導(dǎo)，目前已累計(jì)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)500余件，實(shí)現(xiàn)100%“不見面審批”，企業(yè)“零跑腿”。

“以往，企業(yè)辦理藥品與醫(yī)療器械經(jīng)營許可業(yè)務(wù)，要等網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^后，再到窗口現(xiàn)場查閱資料，等候時(shí)間長、辦理步驟多，影響審批效率。”臨平區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“現(xiàn)在，企業(yè)只需登錄浙江省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)平臺，按要求提交申請材料，在線預(yù)審?fù)ㄟ^后，直接轉(zhuǎn)入現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)，基層所核查員在限定時(shí)間內(nèi)完成現(xiàn)場核查，在線上傳核查結(jié)果，注冊分局即可準(zhǔn)予許可并發(fā)放電子證書。”

推動(dòng)藥品與醫(yī)療器械審批業(yè)務(wù)全程網(wǎng)辦是臨平以數(shù)字化改革推動(dòng)助企紓困的著力點(diǎn)。據(jù)了解，為解決企業(yè)在申報(bào)過程中碰到的辦理難題，臨平專門開通并公布了藥品和醫(yī)療器械全程網(wǎng)辦業(yè)務(wù)指導(dǎo)咨詢電話，一對一進(jìn)行答疑解惑，同時(shí)還在行政服務(wù)大廳設(shè)置了自助辦理區(qū)，組織專人手把手指導(dǎo)辦事人員進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

“下一步，我們將趁熱打鐵，通過加強(qiáng)科所聯(lián)動(dòng)，提高現(xiàn)場核查的一次通過率，進(jìn)一步縮短核查時(shí)間。”臨平區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對藥品、醫(yī)療器械企業(yè)分布較多的園區(qū)，將定期上門開展指導(dǎo)，通過專項(xiàng)推廣，不斷擴(kuò)大審批業(yè)務(wù)全程網(wǎng)辦的覆蓋面，為臨平區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打造最優(yōu)環(huán)境。(記者 涂玥 臨平微融圈 杜曉雨 俸緒嫻 徐蘭霞)

關(guān)鍵詞： 審批業(yè)務(wù) 全程網(wǎng)辦 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 最優(yōu)環(huán)境