家用美容儀憑借小巧精致、功能多樣等特點成為不少愛美人士的“新寵”，但與此同時，不斷壯大的家用美容儀市場背后也頻頻出現(xiàn)問題：鎳釋放量過高、低溫燙傷風(fēng)險、無實際效果等，被長期詬病，引發(fā)消費者的信任危機。未來，國家藥監(jiān)局或?qū)⑸漕l類家用美容儀納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，屆時家用美容儀市場將迎來更加規(guī)范和健康的發(fā)展空間。

揮之不去的燙傷陰影

隨著國內(nèi)品牌的崛起與宙斯、雅萌、初普等國外品牌的強勢涌入，我國家用美容儀器市場的蛋糕快速壯大。但需要指出的是，在市場規(guī)模與日俱增的同時，家用美容儀市場也存在一些隱憂和亂象，其中最容易出現(xiàn)的就是燙傷問題，在某平臺的用戶分享筆記中，吐槽射頻美容儀溫度過高甚至被燙出泡的并不少見。

據(jù)廣東省產(chǎn)品傷害監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2019-2020年，在全省19家哨點醫(yī)院共采集到23例因美容儀器而導(dǎo)致的傷害，八成以上是燒傷、燙傷。南都大數(shù)據(jù)研究院、南都鑒定評測實驗室此前發(fā)布的一項調(diào)查結(jié)果表明，有超四成受訪者稱使用美容儀時遇到過漏電、皮膚燙傷等安全問題。

中國家電網(wǎng)與中國檢驗檢疫科學(xué)研究院去年聯(lián)合開展了家用美容儀比較試驗，評測對象為NEWA、雅萌、Tripollar等7個品牌的8款射頻類家用美容儀。測試結(jié)果顯示，初普Tripollar Stop Eye美容儀在使用時溫度超過了63.7℃，存在很大的燙傷風(fēng)險。為了更精確地模擬人體皮膚，工作人員還將豬皮預(yù)熱到35℃，對該8款射頻美容儀進(jìn)行了常規(guī)條件下的溫升測試。結(jié)果顯示，該品牌美容儀在4個檢測點的溫度均超過70℃。

2020年10 月18日央視《每周質(zhì)量報告》節(jié)目中披露了對市面上熱銷的Refa、雅萌YA-MAN、Notime等品牌10款美容儀的檢測結(jié)果，其中有2款加熱型美容儀溫控不標(biāo)準(zhǔn)，易造成燙傷。此外，深圳消費者委員會去年評測了5款微電流型(沒有發(fā)熱功能)家用美容儀和5款電離子型(帶發(fā)熱功能)家用美容儀樣品，其中有2款電離子型美容儀樣品的功能表面溫度大小及均勻性測試項目不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，有可能會導(dǎo)致低溫燙傷和灼傷皮膚真皮層的風(fēng)險。

中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心健康家電事業(yè)部部長吳承鉑介紹說，低溫燙傷是指人體長時間接觸溫度不太高的熱源，致使熱量蓄積而導(dǎo)致接觸部位皮膚、皮下組織燒傷。一般認(rèn)為，44℃熱源持續(xù)接觸6小時，可引起皮膚基層細(xì)胞不可逆損傷;而70℃熱源僅持續(xù)接觸皮膚1分鐘，就可致表皮全層損害。

質(zhì)量服務(wù)問題頻出

除了安全風(fēng)險，部分美容儀還存在質(zhì)量問題。據(jù)媒體報道，消費者張女士反映稱，2019年3月她在網(wǎng)店購買了一臺售價3868元的美容儀，商家承諾兩年質(zhì)保，但不到一年就出現(xiàn)電源線跟機器連接處接觸不良的問題;另有消費者購買美容儀不到一年時間，美容儀接觸面部操作時經(jīng)常漏電，平臺及商家均以過了退貨期為由不予退款或換貨。

在上述央視節(jié)目中披露的市面上熱銷的10款美容儀檢測結(jié)果中，有6款與皮膚接觸部分的重金屬鎳釋放量過高。深圳消委會的檢測結(jié)果也發(fā)現(xiàn)，部分樣品的按摩滾輪部位鎳釋放量超出歐盟限值要求的近80倍，手柄部位鎳釋放量是歐盟限值的近150倍。而長期或反復(fù)地使用鎳釋放量不符合要求的產(chǎn)品，可能引起過敏癥狀。

部分產(chǎn)品在抽檢時被判定為不合格，不合格項目涉及輸入功率和電流、連續(xù)騷擾電壓、在工作溫度下的泄漏電流和電氣強度、耐潮濕等方面，未能達(dá)到安全性指標(biāo)的要求。2019年7月，露得清品牌一款紅藍(lán)光祛痘面膜儀因存在潛在安全問題而被召回。

此外，無證經(jīng)營也是家用美容儀市場的一大頑疾。2019年4月，廣州市迪美美容科技有限公司因通過線下業(yè)務(wù)和淘寶網(wǎng)店銷售的808系列半導(dǎo)體冰點脫毛儀產(chǎn)品未取得二類產(chǎn)品經(jīng)營備案或三類產(chǎn)品經(jīng)營許可，被廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局處以8000余萬元的罰款。

事實上，不少消費者購買美容儀都或多或少受商家廣告的影響。一些電商平臺上的“皮膚提拉緊致”“法令紋有改善”等種種宣傳刺激著愛美人士的購買欲。但上述深圳消委會的評測顯示，5款電離子型家用美容儀樣品使用清潔功能卸妝不如日常人手卸妝干凈，二次清潔效果以及溫?zé)釋?dǎo)入效果也均不明顯，并沒有廣告宣傳的效果。

或?qū)⒓{入醫(yī)療器械監(jiān)管

種種亂象的背后是標(biāo)準(zhǔn)的缺失。據(jù)中國家用電器協(xié)會副理事長朱軍介紹，作為新興發(fā)展品類，美容儀相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建一直跟不上發(fā)展的需求。目前，從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)層面看，無論我國還是國際上，都沒有出臺專門針對家用美容儀產(chǎn)品的材料安全等方面的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，美容儀都是按照家電類目進(jìn)行管理的。

據(jù)了解，目前，我國家用美容儀適用的是家電國家強制性標(biāo)準(zhǔn)(GB4706.1和GB4706.15)，其主要關(guān)注電氣安全方面。

專家認(rèn)為，建立各類美容儀的安全生產(chǎn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)尤為重要。中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)美容外科組委會委員張華告訴《中國消費者報》記者，家用美容儀有不同的功能，其采用的技術(shù)也多種多樣，不同的效果要用不同的方法和指標(biāo)來衡量，有的技術(shù)因功率太低起不到緊致提升皮膚的效果，有的光子類產(chǎn)品功率低效果不佳，功率太高還可能損失視力。為保證品質(zhì)，目前消費者最好選擇正規(guī)廠家產(chǎn)品。

由于不屬于醫(yī)療器械管理范疇，目前家用美容儀缺乏功效評價標(biāo)準(zhǔn)，部分品牌隨意宣稱，甚至炒作概念的現(xiàn)象也很常見。對此，康鉑科技創(chuàng)始人杜涵在接受《中國消費者報》記者采訪時認(rèn)為：“要判斷什么是真正有效的家用美容儀，很簡單的方法就是看產(chǎn)品有沒有采用美國FDA或者我國藥監(jiān)局認(rèn)定為醫(yī)療級的技術(shù)，這代表安全和有效的認(rèn)證。”

2013年7月，原國家食藥監(jiān)發(fā)文指出，皮膚美容儀產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的管理范圍。不過，未來這種情況或?qū)l(fā)生變化。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》(征求意見稿)(以下簡稱《原則》)，將射頻美容類醫(yī)療美容產(chǎn)品界定為第二類、第三類醫(yī)療器械。

對此，杜涵表示，未來隨著《原則》的明確界定，不光是美容機構(gòu)所使用的大型射頻美容儀器，當(dāng)前比較常見的家用射頻美容儀也極有可能會納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，美容儀行業(yè)特別是射頻類美容儀標(biāo)準(zhǔn)將會進(jìn)一步加強，相信國內(nèi)美容儀市場將會迎來更加規(guī)范和健康的發(fā)展空間。(記者 孟剛)